2013年3月29日，广东省食品药品监督管理局发布了《关于公布广东省2012年度质量信用A类医疗器械生产企业名单的通知》（粤食

药监械〔2013〕21号），我司名列其中，获得“质量信用A类医疗器械生产企业”荣誉。“广东省2012年度质量信用A类医疗器械生

产企业”是根据企业在质量管理方面的表现从全省1540家医疗器械生产企业中遴选出来的，上榜比例仅为6.1%，我司能获此荣誉说

明我司在以下6个方面得到了省、市药监管理部门的充分肯定：

1．无违反医疗器械监督管理有关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其他规定的行为；无违反《广东省

医疗器械生产企业质量信用分类监管工作的意见（2011年修订）》（粤食药监械〔2011〕110号）规定的不良行为；

2．企业管理者代表较好地履行各项职责，企业医疗器械质量管理体系能够有效运行；

3．近二年产品上市监督抽样检测结论合格；

4．日常监督检查重点项目全部符合要求，一般项目不合格项小于10%；各项质量管理综合评价均为良好；

5．积极参加法规、专业培训；主动收集和保存法规、技术标准

6．企业管理者代表通过广东省食品药品监管系统网上办事平台按时填报企业质量管理体系运行信息和产品年度质量回顾分析报告等相关信息。

另外，广州市药监局将依据《关于实施质量信用A类医疗器械生产企业激励机制的意见（试行）》（粤食药监械〔2009〕167号）

“质量信用A类医疗器械生产企业”提供相关激励。